AstraZeneca demande l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le premier traitement préventif par anticorps monoclonal contre Covid-19. Tous les détails
Un traitement par anticorps monoclonal à longue durée d'action (Laab) pour prévenir le Covid-19 développé par AstraZeneca est désormais sous la loupe de la Food and Drug Administration (FDA). La société anglo-suédoise a demandé hier à la FDA d'accorder une autorisation d'utilisation d'urgence (Eua) pour le composé AZD7442.
S'il était autorisé, il deviendrait le premier traitement à recevoir une EUA pour la prévention des virus. La demande soumise à la FDA comprend les résultats d'innocuité et d'efficacité des études de phase 3 « Provent » et de phase 1 « Storm Chaser ».
LES NOUVELLES
Par rapport à d' autres traitements par anticorps utilisés aux États-Unis, dont un développé – et déjà autorisé – par la société pharmaceutique Regeneron, note le New York Times , celui d'AstraZeneca est conçu pour prévenir l'infection, tandis que les autres ont été utilisés principalement pour traiter les personnes qui ont déjà contracté le virus.
QU'EST-CE QUE DANS LE COCKTAIL ASTRAZENECA
Le traitement, selon une note, repose sur le tixagevimab (AZD8895) et le cilgavimab (AZD1061), un mélange d'anticorps optimisé grâce à une technologie d'extension de demi-vie d'AstraZeneca, qui triple la durée d'action de l'association par rapport aux monoclonaux classiques. Le composé biotechnologique AZD7442 est en fait conçu avec des anticorps fabriqués en laboratoire conçus pour rester dans le corps pendant des mois.
Aujourd'hui, nous avons annoncé notre demande à la @US_FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence pour AZD7442, notre combinaison d'anticorps à longue durée d'action. En savoir plus : https://t.co/eAHKsZGALP pic.twitter.com/bJdhTtfK2b
– AstraZenecaUS (@AstraZenecaUS) 5 octobre 2021
LE PROCÈS ET LES DONNÉES
La population impliquée dans l'essai, rapporte AstraZeneca, comprenait des personnes présentant des comorbidités (plus de 75 % des participants), qui pourraient avoir besoin d'une protection supplémentaire contre l'infection.
Les résultats de l'étude "Provent" ont indiqué "une réduction de 77% du risque de développer un Covid-19 symptomatique" chez les personnes traitées avec le mélange monoclonal, par rapport au placebo.
POUR QUI C'EST IMPORTANT
La thérapie d'AstraZeneca, écrit Reuters , pourrait donc protéger les personnes qui n'ont pas une réponse immunitaire suffisamment forte aux vaccins Covid en raison, par exemple, de la chimiothérapie ou des médicaments anti-rejet après des greffes d'organes.
« Les populations vulnérables telles que les immunodéprimés sont souvent incapables d'activer une réponse protectrice après la vaccination et continuent de courir le risque de développer Covid-19 », a déclaré Mene Pangalos, vice-président exécutif, R&D BioPharmaceuticals, AstraZeneca. "Avec ce premier dossier réglementaire mondial, nous nous rapprochons d'une option supplémentaire, aux côtés des vaccins, pour aider à protéger contre Covid-19."
UN INSTRUMENT AUSSI CONTRE LES VARIATIONS
Des données in vitro préliminaires, souligne le groupe pharmaceutique, montrent également que l'AZD7442 a "une large activité anti-Covid, et neutralise notamment les récentes variantes virales émergentes du Sars-CoV-2, dont Delta et Mu". Et à cet égard, AstraZeneca a annoncé de nouveaux résultats d'ici la fin de l'année.
Pendant ce temps, conclut la société, des discussions sur les accords d'approvisionnement pour l'AZD7442 sont en cours avec le gouvernement américain et d'autres gouvernements du monde entier.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/come-sara-il-cocktail-di-anticorpi-shakerato-da-astrazeneca/ le Wed, 06 Oct 2021 08:28:03 +0000.