En Italie, au 26 mai 2021, 328 déclarations avec une issue « décès » ont été saisies avec un taux de déclaration de 1/100 000 doses administrées, quelle que soit la causalité. Les chiffres et les comparaisons entre les vaccins Astrazeneca, Pfizer, Moderna et Janssen tirés du rapport Aifa le plus à jour
Extrait du rapport de surveillance des vaccins COVID-19 par Aifa :
Cas avec issue fatale après la vaccination contre le Covid-19
(Avec la collaboration des Centres Régionaux de Pharmacovigilance des régions Lombardie et Toscane)
En Italie, au 26 mai 2021, 328 déclarations avec une issue « décès » ont été saisies avec un taux de déclaration de 1/100 000 doses administrées, quelle que soit la causalité.
Selon le type de vaccin, 213 décès ont été signalés après Comirnaty, 58 après Covid-19 Vaccino Moderna, 53 après Vaxzevria et 4 après Covid-19 Vaccino Janssen (tableau 4). 53,4% des cas concernent des femmes, 46% des hommes tandis que 0,6% (2 fiches) ne rapportent pas ces données ; l'âge moyen est de 78,6 ans (extrêmes 26-104 ans).
Le délai entre l'administration et la mort varie de deux heures jusqu'à un maximum de 55 jours.
Dans 211 cas, le décès est enregistré après la première dose, dans 98 cas après la seconde (lorsque spécifié dans le formulaire de rapport).
Aucun décès suite à un choc anaphylactique ou à des réactions allergiques majeures n'a été rapporté, alors que la corrélation avec les causes cardiovasculaires (par exemple choc hypovolémique et cardiogénique) est fréquente chez les patients présentant des pathologies de cet appareil.
Les différents taux de notification d'événements d'issue fatale dépendent largement des différentes populations cibles des vaccins individuels et des différentes expositions. Les taux sont en baisse pour les trois vaccins déjà utilisés depuis l'analyse précédente, tout comme le taux global. Les cas accompagnés d'informations détaillées et complètes rapportent des causes alternatives au vaccin, notamment des complications de pathologies existantes ou antérieures, chez des sujets présentant des fragilités cliniques et de polythérapie, ce qui rend complexe l'évaluation de la cause du décès et du lien de causalité.
Au moment de la rédaction, 68,6% des formulaires (225 sur 328) ont une évaluation de causalité avec l'algorithme utilisé dans la surveillance vaccinale (WHO Algorithm), selon lequel 57,8% des cas ne sont pas corrélables, 36,9% indéterminé et 3,6 % inclassable en raison du manque d'informations nécessaires à l'application de l'algorithme. Dans quatre cas (1,8 % du total), la causalité est corrélée. Trois cas ont déjà été décrits dans des rapports antérieurs. Le quatrième cas concerne un homme de 58 ans (souffrant d'hypercholestérolémie et ayant subi auparavant une thyroïdectomie), décédé 17 jours après la première dose du vaccin, des suites d'une thrombose des veines splanchniques avec thrombocytopénie, splénomégalie, hémopéritoine et splanchnique conséquent. ischémie. Le cas a été interprété comme une suspicion de thrombose de site atypique associée à une thrombocytopénie chez un patient vacciné avec Vaxzevria et évalué comme corrélable, dans l'attente d'informations complémentaires issues de l'autopsie.
Voici brièvement une mise à jour des bases de données internationales :
– le « Weekly Summary of Yellow Card reporting » de la United Kingdom Regulatory Agency (MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), mis à jour le 19/05/2021, fait état d'un total de 1 213 déclarations d'issue fatale sur un total de environ 59 millions de doses administrées des vaccins Comirnaty, Vaxzevria et Moderna, avec un taux de notification d'environ 2 cas pour 100 000 doses administrées ;
– le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) aux États-Unis fait état au 24 mai 2021 de 4 863 cas de décès parmi les personnes ayant reçu au moins une dose de vaccin sur un total de plus de 285 millions de doses de vaccins Covid-19 ( taux de déclaration 1,7/100 000 doses administrées) ;
– le dernier rapport périodique de Swissmedic du 21/05/2021, établi en collaboration avec les centres régionaux de pharmacovigilance, fait état de 84 déclarations avec issue fatale sur un total de 2269 notifications d'effets indésirables suspectés et 3,7 millions de doses de vaccins Comirnaty et Covid- 19 Modern Vaccine (actuellement utilisé en Suisse), avec un taux de 2,3 notifications pour 100 000 doses administrées.
Même dans ces rapports, malgré l'association temporelle avec la vaccination, les cas d'issue fatale concernaient principalement des personnes fragiles avec des comorbidités importantes et il n'y a pas d'indications confirmant un lien de causalité avec le vaccin, puisque les causes de décès rapportées (infections, pulmonaires) surviennent en rapport avec les pathologies rapportées dans l'anamnèse et indépendamment de la vaccination. De l'évaluation de la littérature et des communications d'autres agences de régulation, il n'émerge pas de situations particulièrement différentes de celles observées en Italie.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/casi-con-esito-fatale-dopo-vaccinazione-covid-19-report-aifa/ le Fri, 11 Jun 2021 09:04:29 +0000.