Moderna a déclaré avoir trouvé des traces d'acier inoxydable dans certains flacons de son vaccin au Japon, déjà saisis. La société exclut le lien entre l'administration de son vaccin et deux décès suspects. Voici les dernières nouvelles
La société de biotechnologie américaine Moderna a déclaré avoir trouvé des traces d'acier inoxydable dans ses flacons de vaccins saisis au Japon parce qu'ils étaient contaminés. Au total, le pays a retiré plus de 1,6 million de doses.
CE QUE LE MODERNE A DIT
Dans une déclaration publiée avec Takeda Pharmaceutical (la société qui distribue son vaccin au Japon), Moderna a déclaré que les fragments d'acier inoxydable ne présentent pas de risque pour la santé des patients et sont « peu probable » de provoquer des effets secondaires dans des parties du corps autres que celles où l'injection a eu lieu.
LE CONTEXTE, EN BREF
La déclaration fait suite à l'enquête ouverte par Takeda, Moderna elle-même et Rovi (la société espagnole qui s'occupe du conditionnement des vaccins Moderna sur les marchés hors des États-Unis) après que les autorités japonaises eurent bloqué l'administration du vaccin contenu dans différents lots : en dans certains flacons, des substances étrangères ont été trouvées, de couleur noire ou rose .
LES MORTS
Deux personnes sont décédées après avoir reçu le vaccin des lots contaminés. Une enquête a été ouverte sur l'existence d'un lien possible – bien que jugé improbable – entre les décès et l'administration du vaccin. L'enquête n'est pas encore terminée, mais Moderna et Takeda ont déclaré qu'il n'y avait aucune preuve à cet effet et que les deux décès, définis comme "tragiques", sont une coïncidence.
Comme le souligne Bloomberg , les doses de vaccin administrées aux deux hommes décédés – il s'agissait de la deuxième dose pour tous les deux – provenaient d'un lot dans lequel aucun élément extérieur n'a été trouvé, mais qui a tout de même été suspendu par les autorités car produit dans le même usine de celles contaminées et à peu près au même moment.
Le gouvernement japonais a déclaré que le vaccin de Moderna provenant des lots saisis avait été administré à environ 500 000 personnes.
D'O VIENNENT LES FRAGMENTS D'ACIER
Selon les deux sociétés, les fragments d'acier inoxydable retrouvés dans les flacons sont probablement dus à une erreur dans les processus de conditionnement : plus précisément, à un désalignement des différents composants le long de la chaîne d'embouteillage des vaccins, qui a provoqué le frottement de deux parties. acier. Le problème est limité à trois lots. Takeda s'occupe de leur retraite.
LES CONSÉQUENCES POUR TAKEDA
Le ministère japonais de la Santé a déclaré qu'il pourrait envisager d'engager une action administrative contre Takeda, en fonction des conclusions de l'enquête.
LE CONTRAT ENTRE MODERNA ET LE JAPON
Le vaccin contre le coronavirus de Moderna a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence au Japon en mai dernier. Le gouvernement a signé un accord avec l'entreprise pour 100 millions de doses : un premier semestre sera livré d'ici 2021, et le second en 2022.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/primo-piano/moderna-giappone-acciaio-inossidabile-fiale-vaccini/ le Thu, 02 Sep 2021 09:53:09 +0000.