Chiffres et curiosités sur les deux sites autorisés par Ema pour la production de vaccins Pfizer en Italie
L'Italie produira également des vaccins Pfizer. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé hier deux sites qui produiront jusqu'à 85 millions de doses supplémentaires pour approvisionner l'Union européenne en 2021. Il s'agit des usines Patheon à Monza et Catalent à Anagni.
Hier également, le feu vert d'Ema pour une nouvelle formulation du vaccin Pfizer sans dilution est arrivé. "Cette formulation – l'EMA a précisé dans une note – peut être conservée à 2-8 degrés Celsius jusqu'à 10 semaines". En revanche, le médicament actuellement utilisé doit être conservé entre 2 et 8 degrés Celsius pendant un mois maximum.
CE QUE PATHEON ET CATALENT PRODUIRONT
Les deux sites, lit-on dans le communiqué de l'EMA , "produiront le produit fini", réalisant ainsi la phase dite de "remplissage et finition". S'occupant de la production en 2021, ils seront opérationnels immédiatement car, comme l'a expliqué l'EMA, "ces autorisations ne nécessitent pas de décision de la Commission européenne et les sites peuvent devenir opérationnels immédiatement".
QUE PENSE FARMINDUSTRIA
Le feu vert de l'EMA a été accueilli avec enthousiasme par Farmindustria, qui a en effet rappelé comment l'Italie devient ainsi un acteur de plus en plus leader dans la production de vaccins.
"Beaucoup ne le savent pas – a déclaré le président Massimo Scaccabarozzi -, mais il y a nos excellences qui traitent du contrôle de la qualité des vaccins, d'autres qui font partie de la production à la fois des vaccins contre l'ARNm et les adénovirus. C'est une bonne nouvelle qui s'ajoute aujourd'hui, et démontre que nous pouvons être protagonistes et que nous avons la force en tant qu'industrie pharmaceutique".
QUI EST DERRIÈRE PATHÉON
Comme Agi l'a écrit en mars dernier, Patheon Thermo Fisher de Monza est l'un des deux bureaux italiens de la multinationale américaine Thermo Fisher Scientific. L'autre est situé à Ferentino dans la province de Frosinone.
Le groupe compte plus de 55 bureaux dans différents pays : aux Etats-Unis, Canada, Chine, Japon, Australie et en Europe aux Pays-Bas, Grande-Bretagne, France, Allemagne, Autriche. Elle réalise un chiffre d'affaires annuel de plus de 25 milliards de dollars et emploie plus de 75 000 personnes.
Elle opère à travers diverses divisions dont Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon, qui a été acquise en août 2017 pour 7,2 milliards de dollars.
En 2017, poursuit Agi , Thermo Fisher Scientific a investi 25 millions de dollars dans un projet global de 150 millions de dollars qui comprenait également Ferentino.
CE QUE NOUS SAVONS DE PATHEON
En Italie, l'usine de Monza est la plus importante et spécialisée dans la production de médicaments injectables stériles pour le compte de tiers (CMO) avec plus de 1 000 salariés. Il s'agit d'une plaque tournante à la pointe de la technologie qui approvisionne plus de 20 pays, dont les États-Unis, l'Europe et l'Asie-Pacifique.
Dans l'usine Thermo Fisher-Patheon de Viale Stucchi à Monza, écrit Il Giorno , la production a déjà commencé. Sur la base de l'autorisation EMA du 1er juillet dernier, en effet, la Sterile 1 Line était dédiée au remplissage stérile et à la préparation du produit fini à raison de près de 140 000 flacons par jour.
Pfizer, explique le journal, envoie le produit semi-fini de Belgique qui est ensuite « développé », puis rempli et emballé, avant de retourner en Belgique d'où il est distribué dans les différents États sur la base d'accords avec l'UE. Une opération qui, pour chaque chargement, doit avoir lieu en 142 heures.
LE SITE ANAGNI CATALENT
Le centre Anagni, qui participait par le passé à la phase de remplissage du vaccin AstraZeneca, est géré par Catalent Pharma Solution. Comme indiqué sur le site de la multinationale américaine , il s'agit d'un site de classe mondiale qui possède une vaste expérience dans le remplissage de flacons de produits liquides et en poudre aseptiques.
Le site d'Anagni fait également partie d'un plan d'expansion de Catalent qui a déjà introduit la production pharmaceutique dans l'usine, qui comprend également l'installation de deux bioréacteurs jetables de 2 000 litres qui seront en ligne en 2023.
Le site, d'abord en Italie pour l'export, lorsqu'il participait au processus de production du vaccin AstraZeneca, est venu gonfler 1,5 million de doses par jour. À l'époque, a rapporté Il Sole24Ore , l'usine employait environ 800 personnes, avec 150 à 200 personnes embauchées (dont 30 à 40 % en CDI) pour faire face aux nouvelles commandes.
LES CHIFFRES BUDGÉTAIRES CATALENT
Catalent, comme l'écrivait Start en février , affichait au 30 juin 2020 (alors qu'il était encore contrôlé par Bristol) une valeur de production de 60 624 582 euros, avec un bénéfice de 8 579 815 euros. Les frais de gestion, au 30 juin 2020, s'élèvent à 21 199 149 euros.
Les fonds propres de la société s'élèvent à 53 788 228 euros, avec un capital social de 1 010 000 euros (avec un prêt de l'actionnaire Catalent Italie égal à 9 827 455 euros). La valeur totale des immobilisations est de 37 901 842 euros. Les dettes s'élèvent à 49 891 015 €.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/dove-si-produrranno-in-italia-i-vaccini-pfizer/ le Tue, 19 Oct 2021 08:47:01 +0000.