Aifa approuve l'utilisation du vaccin Spikevax Covid-19 de Moderna pour le groupe d'âge entre 12 et 17 ans. Tous les détails
Feu vert d'Aifa pour le vaccin Moderna pour les adolescents.
Le 26 juillet, la Commission scientifique technique (Cts) d'Aifa a approuvé l'extension de l'indication d'utilisation du vaccin Spikevax (Moderna) pour la tranche d'âge entre 12 et 17 ans.
L'agence a ainsi pleinement accepté l'avis exprimé par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Selon la CTS, en effet, les données disponibles démontrent l'efficacité et l'innocuité du vaccin même pour les sujets inclus dans cette tranche d'âge.
Moderna a déclaré en mai que son vaccin s'était avéré sûr et efficace chez les adolescents.
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L'AIFA ÉTEND L'INDICATION THÉRAPEUTIQUE DES VACCINS MODERNES
Comme indiqué au Journal Officiel , « l'indication thérapeutique du vaccin à ARNm anti Covid-19 dénommé Spikevax est modifiée comme suit : CoV-2, chez les sujets âgés de 12 ans ou plus ».
L'AVIS DE L'EMA SALUE
En effet, le 23 juillet, l'EMA avait déjà autorisé le vaccin Spikevax pour les enfants et les jeunes de 12 à 17 ans. Le vaccin était déjà homologué pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
SUITE À L'ÉTUDE DE L'UE
Les effets de Spikevax sur les jeunes ont été examinés dans une étude portant sur 3 732 garçons et filles âgés de 12 à 17 ans. L'enquête était conforme au plan pédiatrique du vaccin en question, approuvé par le comité pédiatrique de l'Agence européenne des médicaments.
L'étude a montré que le vaccin produit une réponse anticorps – mesurée au niveau des anticorps contre le coronavirus Sars-CoV-2 – chez les jeunes adultes âgés de 12 à 17 ans, comparable à celle observée chez les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans.
EFFICACITÉ
Aucun des 2163 mineurs qui ont reçu le vaccin n'a contracté le Covid. Contrairement à quatre des 1073 jeunes qui ont reçu une injection fictive.
LES EFFETS INDESIRABLES
Tel que rapporté par Sky tg24 , « parmi les effets secondaires les plus courants observés chez les adolescents, similaires à ceux observés chez les personnes âgées de 18 ans et plus, une douleur et un gonflement dans la zone d'injection ont été notés ; fatigue; mal de tête; douleurs musculaires et articulaires; des ganglions lymphatiques enflés; des frissons; la nausée; vomissements et fièvre. Il s'agit d'effets définis comme "généralement légers ou modérés" et qui ont tendance à disparaître en quelques jours à compter de la date de vaccination, gérée par deux injections, à quatre semaines d'intervalle".
LE VACCIN SPIKEVAX POUR ADOLESCENTS
Pour certains pays européens, la vaccination des adolescents est importante pour obtenir une immunité collective, car la variante hautement contagieuse Delta continue de se propager .
Désormais, l'Agence italienne des médicaments a également confirmé l'approbation de l'utilisation du vaccin anti-Covid Spikevax pour ce groupe d'âge spécifique.
COMME CE PFIZER
Le vaccin de Pfizer et de son partenaire allemand BioNTech a été approuvé pour une utilisation chez les adolescents dès mai.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/perche-aifa-approva-luso-del-vaccino-moderna-per-gli-adolescenti/ le Wed, 28 Jul 2021 10:37:56 +0000.