Qu’est-ce qu’Ema a décidé de la troisième dose moderne

Qu'est-ce qu'Ema a décidé de la troisième dose moderne

L'Ema a autorisé à procéder à la troisième dose du vaccin Moderna pour les personnes immunodéprimées de plus de 12 ans, mais clarifie la différence avec le rappel

Feu vert de l'Agence européenne des médicaments (EMA) à la troisième dose du vaccin Moderna (Spikevax) après au moins 28 jours à compter de la deuxième pour les personnes immunodéprimées âgées de 12 ans et plus. Voici les résultats des études et les détails de l'EMA.

CE QUE MODERN DIT À PROPOS DE LA TROISIÈME DOSE

La société pharmaceutique américaine, via son site Web, rapporte qu'un nombre croissant d'études ont montré l'avantage d'une dose supplémentaire chez les personnes immunodéprimées. En particulier, selon une récente étude contrôlée randomisée en double aveugle portant sur 120 sujets ayant subi des greffes d'organes solides (cœur, rein, rein-pancréas, foie, poumon, pancréas), une troisième dose de sérum de Moderna améliore la réponse immunitaire par rapport au placebo, à tel point qu'il a été généralement bien toléré.

« Nous reconnaissons la nécessité de protéger les personnes immunodéprimées qui sont les plus à risque de contracter une maladie grave de Covid. Il est prometteur de voir des études récentes montrant qu'une troisième dose du vaccin Moderna peut améliorer la réponse immunitaire dans cette importante population », a déclaré Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. "Nous restons déterminés à aider à mettre fin à la pandémie avec notre vaccin à ARNm."

LA REPONSE DE L'EMA

L'EMA, comme écrit sur son site officiel , a donné son feu vert aussi bien à Moderna qu'à Pfizer. Vous pouvez ensuite procéder à la troisième injection au moins 28 jours après la deuxième dose.

LES EFFETS DE LA DOSE SUPPLÉMENTAIRE

Bien qu'il n'y ait aucune preuve directe que la capacité de produire des anticorps chez ces patients protège contre Covid-19, la dose supplémentaire devrait augmenter la protection chez au moins certains patients. Cependant, l'EMA continuera de surveiller toutes les données qui émergeront sur son efficacité.

Les informations sur le produit pour les deux vaccins seront mises à jour pour inclure cette recommandation.

RAPPEL ET DOSE SUPPLÉMENTAIRE

L'EMA a également précisé qu'il est important de faire la distinction entre la dose supplémentaire (dose supplémentaire ) pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et la dose de rappel pour les personnes dont le système immunitaire est normal.

Pour ces derniers en effet, le comité des médicaments à usage humain a évalué les données de Pfizer montrant une augmentation des taux d'anticorps lorsqu'une dose de rappel est administrée environ 6 mois après la deuxième dose chez les personnes âgées de 18 à 55 ans. Sur la base de ces données, le comité a conclu que des doses de rappel peuvent être envisagées au moins 6 mois après la deuxième dose pour les personnes âgées de 18 ans et plus.


Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/che-cosa-ha-deciso-lema-sulla-terza-dose-moderna/ le Wed, 06 Oct 2021 09:55:06 +0000.