Sanofi et GSK lancent une nouvelle étude de phase 2 pour un vaccin anti Covid avec l’aide de l’agence publique Barda

Sanofi et GSK lancent une nouvelle étude de phase 2 pour un vaccin anti Covid avec l'aide de l'agence publique Barda

Sanofi et GSK lancent une nouvelle étude de phase 2 sur leur candidat vaccin Covid-19. Tous les détails et le soutien financier de l'agence fédérale américaine Barda

Nouvelle étude de phase 2 pour le vaccin développé par Sanofi et Gsk. Les deux sociétés pharmaceutiques ont l'intention, dans cet essai financé par Barda, de sélectionner le dosage d'antigène le plus approprié pour l'évaluation de phase 3, qui devrait commencer au deuxième trimestre de 2021. Détails complets.

RÉFORMULATION ANTIGÈNE

Sanofi et Gsk lancent un nouvel essai du vaccin Covid-19 qui exploite le potentiel de la protéine recombinante adjuvante, avec une nouvelle formulation de l'antigène.

«Au cours des dernières semaines, nos équipes ont travaillé à affiner la formulation antigénique de notre vaccin à protéines recombinantes, sur la base des enseignements de notre étude initiale de phase 1/2», a déclaré Thomas Triomphe, vice-président exécutif et chef de Sanofi Pasteur.

L'EXPÉRIMENTATION DE SANOFI ET GSK

La nouvelle étude multicentrique de recherche de dose de phase 2 impliquera 720 volontaires âgés de 18 ans et plus aux États-Unis, au Honduras et au Panama. Il sera randomisé, en double aveugle et évaluera «l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité de deux injections administrées à 21 jours d'intervalle. L'étude comprendra un nombre égal d'adultes âgés de 18 à 59 ans et de 60 ans et plus », explique Sanofi dans un communiqué de presse.

Au cours de l'essai, trois doses différentes d'antigène seront testées avec une dose fixe d'adjuvant.

LE FINANCEMENT DE BARDA

L'étude est financée par l'American Biomedical Advanced Research and Development Authority , l'American Barda, qui avait déjà accordé en mai à Sanofi 30 millions de dollars supplémentaires, dans le cadre d'un prêt pour développer un vaccin antigrippal.

L'ÉTUDE ANCIENNE PHASE 2 DU VACCIN SANOFI ET GSK

Il y a déjà eu, en effet, une étude de phase 2. Les résultats, arrivés en décembre 2020, ont montré une réponse immunitaire comparable à celle des patients guéris de Covid-19 chez des adultes âgés de 18 à 49 ans, mais une réponse immunitaire plus faible chez les personnes âgées. La raison pourrait être la concentration insuffisante de l'antigène.

ÉTUDE DE PHASE 3 AU DEUXIÈME TRIMESTRE 2021

Si les données de la nouvelle étude de phase 2 sont positives, Sanofi et GSK lanceront «une étude globale de phase 3 pour le deuxième trimestre 2021. Les résultats positifs de l'étude de phase 3 conduiraient à des demandes réglementaires au second semestre 2021, avec le vaccin qui devrait être disponible au quatrième trimestre de 2021, s'il est approuvé », déclare Sanofi.

TRAVAILLER CONTRE LES VARIATIONS

Parallèlement à l'étude de phase 2, Sanofi a entamé des travaux de développement contre de nouvelles variantes du coronavirus, qui seront utilisées pour éclairer les prochaines étapes du programme Sanofi et Gsk.


Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/sanofi-e-gsk-avviano-nuovo-studio-di-fase-2-per-vaccino-anti-covid-con-laiuto-dellagenzia-pubblica-barda/ le Tue, 23 Feb 2021 05:35:44 +0000.