CureVac demande à l'EMA d'arrêter le processus d'autorisation de son vaccin Covid et des projets avec GSK. Tous les détails
Arrêtez la révision du vaccin CureVac Covid (CVnCoV). La société pharmaceutique allemande a demandé à l'Agence européenne des médicaments (Ema) d'arrêter le processus d'approbation du sérum. Voyons ce qui s'est passé et vers quels nouveaux horizons CureVac se dirigera.
CUREVAC, MODERNE ET PFIZER EN COMPARAISON
Comme pour les vaccins Moderna et Pfizer, le vaccin de CureVac était également un ARNm mais son ARNm était naturel et non modifié. De plus, il contenait une dose plus faible (12 microgrammes par rapport aux 100 mcg de Moderna et 30 mcg de Pfizer), ce qui a entraîné des coûts de production inférieurs et moins de difficultés de stockage car il était stable même avec des températures de réfrigérateur normales.
L'EFFICACITÉ DU VACCIN CUREVAC
Si les sérums de Pfizer et Moderna sont efficaces à 95% contre la souche originelle du virus, les résultats des tests de celui de CureVac – comme l'écrivait Start il y a quelques mois – avaient été décevants dès le départ. Seulement 47 % d'efficacité était le résultat d'une analyse intermédiaire à un stade avancé. Un fait qui, commente le Financial Times , en fait l'un des vaccins les moins efficaces parmi ceux testés.
Néanmoins, CureVac a décidé de continuer les tests, puis de décider après avoir évalué les données finales.
DES DOUTES A ELIMINER
Lorsque la société a décidé aujourd'hui de retirer son vaccin du processus d'approbation, a indiqué l'EMA, le comité des médicaments à usage humain était en possession de données non cliniques, c'est-à-dire des données de laboratoire, mais aussi des données d'études cliniques en cours, des données sur la processus de qualité et de fabrication du vaccin et le plan de gestion des risques.
Bien que l'autorité de régulation, écrit AdnKronos , accélérait l'examen des données, "certaines questions" sur la qualité du vaccin, ayant un impact sur le rapport risque-bénéfice, restaient encore à être traitées de manière satisfaisante, et le fait que les résultats de la l'étude principale n'avait montré qu'une efficacité modeste chez l'adulte ».
POURQUOI LE PROCESSUS D'EXAMEN A ÉTÉ INTERROMPU
Dans la lettre à l'EMA, rapporte l'agence de presse, la société a déclaré qu'elle s'était retirée car elle avait décidé de concentrer ses efforts sur un autre programme de développement de vaccins Covid. Le retrait signifie que l'EMA a déjà cessé d'étudier les données présentées sur le candidat et ne conclura pas l'examen.
LES PROJETS DE CUREVAC ET GSK
Selon CureVac, la grande diversité des variants représente un défi sans précédent et c'est pour cette raison qu'elle a décidé de se concentrer sur le développement de vaccins ARNm de deuxième génération, pour lesquels elle avait dès juin un accord avec la société pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK ). .
"La décision – a expliqué CureVac – est également alignée sur la dynamique évolutive de la réponse à la pandémie : en fait, il y a un plus grand besoin de vaccins différenciés pour faire face à une situation dans laquelle le virus Sars-CoV-2 sera endémique".
#News for #Investors and #Media , Aujourd'hui, nous nous félicitons de la décision de @CureVacRNA de se concentrer sur les constructions prometteuses d' #ARNm de deuxième génération que nous développons ensemble. pic.twitter.com/m9Z95X3qAa
– GSK (@GSK) 12 octobre 2021
LES VACCINS DE DEUXIÈME GÉNÉRATION
GSK et CureVac prévoient d'entrer dans la phase de développement clinique des vaccins ARNm de deuxième génération dans les prochains mois, dans le but d'obtenir l'approbation de l'EMA pour le lancement sur le marché d'un vaccin Covid « amélioré » en 2022.
Les deux sociétés semblent croire fermement en ce nouveau projet, à tel point qu'elles ont annoncé avoir renforcé leur collaboration, en ajoutant des ressources et des experts supplémentaires pour accélérer le développement et la production.
LES PREMIERS RÉSULTATS
Les résultats précliniques publiés – lit une note – ont montré "le fort potentiel" d'un candidat, le CV2CoV, par rapport à celui de la première génération de CureVac. Les données montrent « une immunogénicité jusqu'à 10 fois plus élevée » dans les modèles animaux.
LES CONSÉQUENCES DE L'ARRÊT
L'une des conséquences de l'arrêt décidé aujourd'hui est que la société « mettra fin au contrat d'achat anticipé en cours avec la Commission européenne, qui reposait sur l'utilisation du candidat vaccin CVnCoV » pour contribuer à la lutte contre la pandémie.
En outre, les personnes qui ont participé à des essais cliniques avec le CVnCoV et qui ont des questions sur leur statut vaccinal et le Green Pass, a déclaré CureVac, "devraient contacter les autorités compétentes de leur pays de résidence".
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccini-ecco-cosa-hanno-in-mente-curevac-e-gsk/ le Wed, 13 Oct 2021 11:59:59 +0000.