Aujourd'hui, le professeur Matteo Bassetti a lancé une bonne bombe: nous utilisons le vaccin russe Spoutnik V (et aussi les autres Russes, ajouterais-je) qui sont aussi efficaces que les vaccins occidentaux. Nous contournons l'EMA en appliquant la loi 648/96 qui. en reprenant le site Web de l' AIFA , il dit:
La loi 648/1996 permet la délivrance d'un médicament payée par le Service National de Santé (SSN), sous réserve de l'avis de la Commission Technico-Scientifique (CTS) de l'AIFA:
Lorsqu'il n'y a pas d'alternative thérapeutique valable:
- pour les médicaments innovants autorisés dans d'autres pays, mais pas en Italie
- pour les médicaments non encore autorisés, mais en cours d'essais cliniques
- pour les médicaments à utiliser pour une indication thérapeutique autre que celle autorisée
Dans tous ces cas, il est nécessaire d'avoir achevé des études, au moins de phase II, qui démontrent une efficacité adéquate avec un profil de risque acceptable pour étayer l'indication demandée.
Un avis de la CTS suffit donc et nous pourrions acheter et utiliser des vaccins Spoutnik ou même d'autres vaccins sûrs produits dans d'autres États, même en Italie, sans attendre l'EMA, qui n'a pas encore autorisé, par exemple, même pas Johnson & Johnson.
L'EMA s'est avérée être le cale des pires vices européens: lente, incapable de faire face à l'urgence, insensible à ce qui se passe dans l'Union. Un géant bureaucratique très opaque. Il suffit de voir la polémique avec Spoutnik pour le fait que, peut-être, les données scientifiques ont été envoyées à la mauvaise adresse e-mail et donc ignorées par l'organisme européen. Un fait incroyable, qui aurait perdu un mois et qui aurait pu être résolu par un mail ou un coup de téléphone.
L'EMA mérite la dissolution, c'est parfaitement inutile, l'AIFA suffit. à la limite complétée par un règlement qui admet l'autorisation automatique, ou qui, en Italie d'un médicament lorsque celle-ci est autorisée dans au moins 2/3 des pays de l'Union, histoire de diviser un peu la charge de travail. De cette manière, entre autres, nous allégerions le budget de la Commission par des chiffres qui, par exemple, pourraient rembourser les dommages dus à la décision Tercas …
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L'article Vaccini: nous appliquons 648/96 et importons les nécessaires. Ensuite, nous abolissons l'EMA et économisons de l'argent grâce à ScenariEconomici.it .
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le site Scenari Economici à l’URL https://scenarieconomici.it/vaccini-applichiamo-il-648-96-ed-importiamo-quelli-necessari-poi-aboliamo-ema-e-risparmiamo-dei-soldi/ le Wed, 10 Mar 2021 10:30:26 +0000.