L'Agence européenne des médicaments a autorisé le vaccin contre le coronavirus Spikevax, développé par Moderna, pour les enfants et les jeunes âgés de 12 à 17 ans. Tous les détails
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé l'utilisation du vaccin contre le coronavirus Spikevax – le nom commercial du vaccin développé par la société américaine Moderna – pour la tranche d'âge entre 12 et 17 ans. Le vaccin est déjà homologué pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
J'ÉTUDIE
Les effets de Spikevax sur les jeunes ont été examinés dans une étude portant sur 3 732 garçons et filles âgés de 12 à 17 ans. L'enquête était conforme au plan pédiatrique du vaccin en question, approuvé par le comité pédiatrique de l'Agence européenne des médicaments.
L'étude a montré que le vaccin produit une réponse anticorps – mesurée au niveau des anticorps contre le coronavirus Sars-CoV-2 – chez les jeunes adultes âgés de 12 à 17 ans, comparable à celle observée chez les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans.
PERSONNE N'A CONTRACTÉ COVID-19
Aucun des 2163 mineurs qui ont reçu le vaccin n'a contracté de COVID-19, contrairement à quatre des 1073 jeunes qui ont reçu une injection fictive.
CE QUE LE CHMP A DIT
Sur la base des résultats, le comité des médicaments à usage humain – ou CHMP : un organisme de l'EMA – a conclu que l'efficacité du vaccin Spikevax chez les 12-17 ans est similaire à celle des adultes.
Le CHMP a précisé qu'étant donné le petit nombre d'enfants et d'adolescents impliqués dans la clinique, cette dernière n'a pas pu détecter d'effets indésirables peu fréquents ni estimer le risque d'effets indésirables connus tels que la myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et la péricardite (inflammation de la membrane autour du cœur).
L'ADMINISTRATION DU VACCIN
Le vaccin de Moderna est administré en deux injections musculaires dans la partie supérieure du bras, à quatre semaines d'intervalle.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/vaccino-moderna-spikevax-12-17-anni/ le Fri, 23 Jul 2021 14:50:45 +0000.