Après une analyse détaillée, les scientifiques de la FDA ont décidé de ne pas approuver le vaccin de Moderna pour une éventualité, la dernière mauvaise nouvelle pour les bénéfices de l'entreprise. Des documents publiés mardi montrent que le cours de vaccin à deux doses de Moderna génère une immunité suffisante contre le virus et la variante delta qu'une troisième dose est "inutile".
Eh bien, ce sera intéressant si @US_FDA autorise Pfizer mais pas le booster Moderna. Le document préalable à la réunion confirme que Moderna vax résiste bien, mais beaucoup de gens vont penser que c'est injuste. Et on attend toujours les infos de J&J… @matthewherper https://t.co/Yo7FyUYdTS
– Liz Highleyman (@LizHIVHep) 12 octobre 2021
Moderna a soumis ses données au comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes, demandant l'approbation d'un vaccin de rappel pour la plupart des adultes. La jeune société de biotechnologie, qui a pris de l'importance grâce à sa technologie d'ARNm utilisée pour l'un des vaccins Covid les plus populaires, a fait valoir que l'immunité fournie par ses injections diminuait avec le temps, certaines études montrant que l'immunité commençait à décliner. mois. Après tout, d'autres études indiquent que l'immunité naturelle est encore plus efficace, vous ne pouvez donc pas penser à continuer indéfiniment avec des piqûres.
Dans le rapport, la FDA a déclaré « … les données indiquent que les vaccins COVID-19 actuellement autorisés ou autorisés par les États-Unis offrent toujours une protection contre la grave maladie COVID-19 et la mort aux États-Unis. Il existe de nombreuses études potentiellement pertinentes, mais la FDA n'a pas examiné ou vérifié de manière indépendante les données sous-jacentes ou leurs conclusions. »
Après avoir détaillé toutes les études entreprises pour tenter d'évaluer l'innocuité du vaccin de rappel, à savoir s'il augmenterait le risque d'inflammation cardiaque dangereuse chez les hommes, un effet secondaire rare qui a été documenté dans les injections d'ARNm, la FDA a déclaré qu'elle estimait qu'un le rappel est sûr.
"Chez les adultes âgés de 18 à 64 ans, à l'exception d'un gonflement axillaire ou d'une sensibilité du bras vaccinal (indiquant une lymphadénopathie), les données de sécurité requises ne montrent aucun signe d'augmentation de la fréquence ou de la sévérité des réactions locales ou systémiques après la dose de rappel. . "
Alors que les documents publiés par la FDA mardi montrent que l'agence retient probablement une recommandation de vaccin de rappel, du moins pour l'instant, le comité consultatif se réunira toujours pour discuter de la proposition jeudi.
En septembre, la FDA a accordé une autorisation d'urgence pour une troisième dose de rappel du vaccin à deux doses Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées, ainsi que pour les patients particulièrement à risque, y compris pour des causes liées au travail. Curieusement, si la FDA a écarté l'option Moderne, au contraire un organisme européen l'a approuvée, même si l'EMA dans son ensemble ne s'est pas encore exprimée. J&J vient également de demander à la FDA l'approbation d'un vaccin de rappel pour les adultes âgés de 18 ans et plus, et Moderna et J&J insistent sur le fait qu'ils ont rassemblé suffisamment de données montrant qu'un vaccin de rappel devrait être justifié pour le grand public.
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L'article de la FDA : aucun booster pour Moderna ne vient de ScenariEconomici.it .
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le site Scenari Economici à l’URL https://scenarieconomici.it/fda-niente-booster-per-moderna/ le Wed, 13 Oct 2021 14:59:25 +0000.