Était-il juste pendant la pandémie de lancer de grandes campagnes de vaccination avec des médicaments de nouvelle génération ? Pourquoi tant de scepticisme a-t-il été créé au point de donner naissance à des théories du complot ? Notre pays a-t-il un rôle à jouer dans ce monde de médicaments high-tech ?
Cela fait maintenant trois ans depuis le début de la pandémie de Covid-19 , dont nous espérons tous nous être remis d'une manière ou d'une autre. C'est donc le bon moment de regarder en arrière, afin de bien cadrer ce qui s'est passé et peut-être en tirer quelques leçons pour l'avenir .
Il y a ceux qui le font avec la justice ou les commissions d'enquête , mais nous préférons le faire avec ceux qui traitent de la question du côté scientifique , en se faisant aider par le top manager de l'une des principales sociétés de biotechnologie de notre pays, Dompé pharmacie de Milan.
Dompé pharmaceutiques
Dans le sillage d'une entreprise familiale née il y a plus de 130 ans , l'entreprise a toujours produit des médicaments à grand succès , comme le Guaiacalcium , que Sophia Loren administre à ses enfants dans le film oscarisé Hier, aujourd'hui, demain de Vittorio De Sica .
Depuis la fin des années 1970, sous la houlette de l'actuel président exécutif Sergio Dompé , l'entreprise s'est concentrée sur l'innovation en fondant Dompé Biotech et en mettant sur le marché, entre autres, une application thérapeutique liée au facteur de croissance nerveuse ( NGF – Nerve Growth Factor ), la protéine découverte par Rita Levi Montalcini et qui lui a valu le prix Nobel en 1986.
Au printemps 2020, Exscalate , la plateforme de découverte de médicaments développée en collaboration avec le Politecnico di Milano et Cineca di Bologna, devient le cœur d' Exscalate4Cov , un projet soutenu par la Commission européenne pour le développement rapide du premier médicament anti-Covid, le raloxifène , une molécule générique déjà utilisée contre l'ostéoporose et désormais dans sa troisième phase d'essais cliniques.
Aujourd'hui, le développement d' Exscalate se poursuit et, avec lui, Dompé est devenu le premier utilisateur privé de Leonardo , le quatrième supercalculateur le plus puissant au monde , installé par Cineca à la Technopole de Bologne.
Autorisation en un temps record
MARCO HUGO BARSOTTI : Tout d'abord parlons du coronavirus . L'une des critiques, peut-être celle qui a suscité le plus de théories du complot, a été que les vaccins ne sont pas sûrs parce qu'ils sont préparés très rapidement, alors qu'il s'agit généralement de processus qui durent des années.
SERGIO DOMPÉ : C'est curieux de voir comment l'analyse humaine se concentre souvent sur les problèmes, sur les criticités et non sur les solutions. Comme le rapporte également le site Internet de l'Istituto Superiore della Sanità, le processus de Rolling Review a été utilisé pour cette urgence (une évaluation par les organismes de réglementation des résultats tels qu'ils sont produits par les études cliniques) : mais ce n'est pas nouveau .
Les revues roulantes existaient déjà justement parce que lorsqu'il y a une innovation thérapeutique particulièrement importante pour la population, les autorités sanitaires permettent une autorisation accélérée dans l'intérêt de la collectivité.
Dans ce cas précis, nous avons réussi en moins d'un an à passer du développement de médicaments aux essais cliniques en passant par les questions technologiques complexes liées à la production et à l'administration. Ce fut l'une des plus grandes réalisations médicales des cinquante dernières années.
La Conspiration
MHB : Mais cette vitesse en a fait peur à beaucoup. Était-ce peut-être mal communiqué, mal expliqué ce qui se faisait ?
SD : Je ne pense pas. Je ne saurais dire exactement pourquoi, mais il semble que plus une population dispose de moyens de communication directs, plus les thèses complotistes et les soupçons abondent , de sorte que les faits et les données sont relégués au même rang que les opinions personnelles.
Il y a quelques jours, j'ai parlé à un ancien ministre qui m'a dit que ses interlocuteurs, même face à des données objectives, répondaient "vous me dites ceci" , comme s'il s'agissait d'opinions personnelles. Démontrer des données objectives et avérées ne semble malheureusement pas pouvoir remettre en cause les certitudes antérieures de certains.
D'un autre côté, il y a même des « terriens plats » qui nient l'évidence la plus évidente de la géographie. On réfléchit alors à des traitements alternatifs . Bien sûr, il y en a qui ont une justification scientifique, mais pour beaucoup, il suffirait d'analyser le principe pour comprendre qu'il n'y a aucune base sur laquelle ils peuvent travailler.
Le projet Exscalate
MHB : L'Istituto Superiore di Sanità parle aussi « d'énormes ressources mises à disposition en peu de temps ». Est-il vrai que ces fonds ont également été mis à la disposition d'entreprises comme la vôtre qui font de la recherche avancée ou avez-vous dû tout débourser de votre poche ?
SD : Je pense que c'est normal que les entreprises privées utilisent leurs propres fonds , à moins qu'elles ne participent à des projets spécifiques. Dans tous les cas, il existe des fonds européens et italiens qui peuvent être utilisés pour des initiatives spécifiques.
Dans ce cas, nous avons bénéficié d'un projet européen pour des sommes très limitées qui nous ont permis de financer 4 à 5 % de nos dépenses totales. Dans ce domaine, nous sommes parmi ceux qui ont contribué à la création d'Exscalate , une plateforme logicielle de polypharmacie pour accélérer la découverte de nouveaux médicaments.
Le projet Exscalate4Cov qui en 2020 nous a vu coordonner 33 partenaires de 17 pays différents pour le développement rapide d'une première ligne de réponse pharmacologique au Covid est né autour de cet outil grâce au soutien de la Commission Européenne.
Les prochaines crises sanitaires
MHB : En 2021, lors du « dialogue BSO-G20 », vous disiez que « beaucoup plus de crises sanitaires risquent d'éclater ». Pouvez-vous préciser ce que vous aviez en tête ?
SD : Exactement l'approche que vous avez donnée au début de notre conversation : comment en sommes-nous arrivés si vite à produire un vaccin qui a fonctionné sur des millions de personnes ? La clé était l'alliance public-privé qui a permis de mettre en œuvre le meilleur de la technologie et de l'expertise scientifique.
Mais n'oublions pas qu'il existe de nombreux autres tueurs : cancers, maladies cardiovasculaires et neurodégénératives. Ils méritent tous la même union de forces, comme si face à la même intensité et détermination nous pouvions sauver de nombreuses vies humaines.
Supercalculateurs
MHB : Revenons à Exscalate : vous pensez que le fait que l'Italie possède le quatrième ordinateur le plus puissant au monde (et l'utilise à des fins civiles) représente un avantage concurrentiel pour notre pays
SD : Exscalate est une plateforme d'Intelligence Artificielle qui mesure les interactions possibles des plus de 3 trillions de molécules présentes dans sa base de données avec les cibles pharmacologiques identifiées par les chercheurs dans le corps humain.
En pratique, grâce à des modèles virtuels de molécules, nous étudions comment celles-ci sont capables d'interagir avec les récepteurs d'une cellule ou de protéines de notre corps avant de les tester en laboratoire puis en clinique.
Cette approche élargit les possibilités et réduit considérablement le temps et les coûts . En 2020, comme je l'ai mentionné, nous avons également appliqué cette approche au Covid-19 , en parvenant à trouver un médicament potentiel très rapidement et à des coûts acceptables.
L'origine du covid
MHB : Ce matin, sur Radio BBC World, ils ont expliqué comment aux États-Unis, il existe des opinions divergentes concernant l'origine de Covid , même parmi d'importantes agences gouvernementales. Et ici en France, le prix Nobel Luc Montagnier déclarait il y a déjà deux ans que le virus était sorti du laboratoire de Wuhan, avec pour résultat d'être immédiatement qualifié de « controversé », voire de fou. Qu'en penses-tu?
SD : Très honnêtement, je n'ai pas d'opinion : pour arriver à faire des déclarations, en aucun sens, il faudrait arriver à un détail d'information qui aujourd'hui, dans ce climat de collaboration internationale réduite, me semble impossible à obtenir . Nous risquerions d'entrer dans ce tourbillon d'opinions fondées sur des idées préconçues qui nous conduiraient à des affrontements sans raison.
Désinformation et droits individuels
MHB : Les médias ont souvent diffusé les opinions les plus extrêmes, comme dans le cas célèbre de l'auditeur de Radio24 qui, malgré la fièvre , a affirmé à l'antenne qu'il menait sa vie normale et qu'il allait au supermarché pour infecter les autres, seulement pour mourir après quelques jours. Face à ces extrêmes, on a vu les médias surfer sur l'effet spectaculaire de comportements même illégaux, mais aussi d'une censure préventive appliquée aux personnes qui exprimaient des opinions non conventionnelles de manière civilisée et raisonnée. Et le point est : est-il possible de lutter contre la désinformation sans faire de censures qui affectent les droits individuels ?
SD : La relation entre la science et les droits est une question complexe. Cela suppose que nous devrions déjà donner à tous nos garçons et filles une éducation scientifique dans les écoles. La science est neutre : si vous montrez quelque chose, un résultat confirmé par l'expérimentation, n'importe qui doit pouvoir reproduire le même résultat de la même manière.
Les personnes ayant ce type de formation le comprennent et ne contestent pas les faits. Nous en Europe, surtout en Italie, sommes dans la situation où si l'on ne sait pas qui est Alessandro Manzoni et ce qu'il a fait, on le critique à juste titre, mais s'il ne sait pas comment expliquer, par exemple, ce qu'est le H2O molécule est, c'est normal.
Cela nous a conduit à un désalignement qui permet à chacun de se disputer. A tous d'être "entraîneurs de l'équipe nationale" même dans les matières les plus complexes. Avec ces prémisses, il n'est pas surprenant que des personnes sans préparation spécifique aient avancé des propositions de solutions qui ont même été prises en considération.
Les virologues et infectiologues sont devenus des millions dans notre pays et dans d'autres, multipliant les messages et générant la confusion. Les médias sont parfois complices de la multiplication indiscriminée des points de vue pour se créer une audience.
surmortalité
MHB : Ce virus était-il vraiment aussi meurtrier qu'on nous l'a d'abord fait comprendre ? Parce qu'en observant le nombre de décès, rapporté dans l'un de nos articles basé sur les données de l'Istat , on a l'impression que seules des personnes faibles ou âgées sont mortes, qui seraient probablement mortes de toute façon. Sinon comment expliquer l'absence de pic de décès en 2021 ?
SD : Oui, ça l'était. La caractéristique du virus dans la première phase était vraiment très grave et j'ai personnellement aussi perdu des amis et des pairs. Les données recueillies par l' Université Johns-Hopkins de Baltimore, aux USA, montrent clairement que, dans la première phase de l'épidémie, quand on ne disposait pas de médicaments spécifiques, le Sars-Cov2 était plus meurtrier que la grippe saisonnière même s'il n'était pas aussi mortelles comme le virus Ebola ou d'autres maladies infectieuses apparues ces dernières années.
Cependant, ce n'était pas seulement un problème de rapport entre le nombre de personnes infectées et décédées ; le problème est aussi la contagiosité de la maladie, et le Covid est très contagieux. Maintenant que les vaccins nous protègent, ce facteur est passé au second plan mais c'est précisément la combinaison du taux de mortalité et de l'infectiosité qui a rendu cette maladie si dangereuse.
De plus, l'explosion du nombre de patients hospitalisés avait mis la réanimation et donc tout le système hospitalier en crise , créant des problèmes même pour ceux qui n'étaient pas touchés par le Covid .
technologie ARNm
MHB : Pfizer , Moderna , les médicaments les plus efficaces contre le Covid sont venus d'eux. Nous apprenant ainsi qu'il existe une nouvelle technologie, celle qui utilise l'ARN messager. Quelle est la situation de la recherche en Italie dans ce domaine spécifique ?
SD : La technologie des ARNm est connue depuis longtemps, on en parlait peu et il y avait peu d'entreprises qui s'en occupaient car avant le Covid , aucun médicament basé sur cette technologie n'était autorisé. En raison du même type de prudence que j'ai décrit précédemment, les agences de régulation ont préféré donner la priorité aux technologies déjà validées.
En d'autres termes, si pour une certaine application il y avait des médicaments à base d'ARNm et d'autres traditionnels, la priorité était donnée aux traditionnels. Cependant, cela a changé avec l'approbation des vaccins à base d'ARNm , grâce auxquels nous avons rapidement obtenu des médicaments très avancés avec une technologie plus innovante que celle traditionnelle basée sur l'ADN ou sur des fragments protéiques du virus.
Car, comme vous le savez, l'ARN messager fait naturellement partie du cycle cellulaire qui permet de traduire en protéines les informations encodées dans l'ADN. Dans les faits, le signal est travaillé de manière très sophistiquée grâce à ce que l'on pourrait définir comme le logiciel cellulaire .
Il n'y a actuellement aucun développement de médicaments de ce type par des entreprises italiennes, alors qu'au niveau international, il existe au moins une douzaine d'entreprises qui développent d'autres médicaments basés sur cette technologie également pour d'autres pathologies telles que le cancer.
Thérapie génique
Cependant, il existe plusieurs instituts italiens qui ont une expertise dans le domaine de l'ARNm , mais je ne m'attarderais pas trop sur cet aspect, car la recherche italienne est à la pointe de la thérapie génique qui promet de traiter des maladies très graves et incurables. Comme je l'ai dit, l'Italie a ouvert la voie sur ce front avec le professeur Claudio Bordignon , le premier au monde à utiliser cette approche. Et aujourd'hui, nous avons de nombreuses associations caritatives – je pense au Téléthon – qui financent des programmes de thérapie génique de pointe.
Peu de fonds de recherche
MHB : L'Italie n'est donc pas en reste…
SD : Loin de là, nous sommes un pays scientifiquement avancé et compétitif . Le problème est que notre investissement dans la recherche scientifique est d'environ 1 % du PIB. Nous sommes encore loin de l'objectif de 3 % fixé par l'Union européenne.
Et cela relève indirectement du problème dont je parlais, une société où la culture scientifique n'est pas dominante. Heureusement, il y a des exceptions, l'industrie du diagnostic, l'industrie des technologies médicales où nous sommes en concurrence mondiale avec des chercheurs qui publient dans les meilleures revues, celles où écrivent les meilleurs chercheurs du monde.
Start-up
MHB : Dans le monde informatique, les géants actuels – Apple , Facebook , Oracle – sont nés dans un garage à l'initiative de jeunes qui souvent n'avaient même pas terminé leurs études. Dans votre domaine il y a de la place pour un jeune qui a de bonnes idées, est-il possible aujourd'hui de faire naître une entreprise qui grandit sur les idées et le travail d'un jeune, ou quelque chose de structurel dans votre domaine rend cela impossible ?
SD : Le secteur des sciences de la vie récompense les idées innovantes mais il est très différent du numérique. Notre pierre d'achoppement est avant tout réglementaire . Nous sommes obligés de développer selon des méthodologies précises, telles que les BPC ( Bonnes Pratiques Cliniques ) et les BPV ( Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance ). Ce sont des méthodologies qui imposent des critères de reproductibilité, de suivi et de vérification très stricts pour toutes les études cliniques.
Ensuite, il y a la partie économique qui est importante. Les coûts peuvent atteindre 150-200 mille euros par patient . Et, selon le type de médicament et de pathologie, de nombreux patients sont nécessaires : de quelques centaines à des milliers. De plus, le temps nécessaire pour arriver à un produit est d'environ huit ans et demi/neuf ans. Parce que si vous n'utilisez pas ces méthodologies, la valeur de votre travail est nulle.
Ici, ces complexités font qu'il est très difficile d'aller demander de l'argent au capital- risque, car il faut soutenir un développement d'années avec beaucoup de risques . La réponse au Covid en est un exemple : ceux qui ont investi dans cette technologie il y a dix ans ont eu des résultats. Et il a fallu une cause extérieure, non prévue.
Mais je ne veux pas que les jeunes se découragent : il y a des investisseurs, du capital-risque , des associations caritatives , des entrepreneurs, des appels d'offres publics : c'est un processus complexe mais pas impossible .
L'article Du Covid à l'Intelligence Artificielle, les frontières de la pharmacie vues par Dompé est de Nicola Porro – Atlantico Quotidiano .
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Atlantico Quotidiano à l’URL https://www.nicolaporro.it/atlanticoquotidiano/quotidiano/politica/dal-covid-allintelligenza-artificiale-le-frontiere-della-farmaceutica-viste-da-dompe/ le Fri, 10 Mar 2023 04:54:00 +0000.