En Italie, les monoclonaux ont eu une route difficile depuis le début et à la télévision, il y a un scandale d'énormes quantités de paquets laissés dans le réfrigérateur pour expirer. Voici ce que disent les chiffres AIFA et les experts
Parmi les monoclonaux disponibles, le seul efficace contre le variant Omicron est le sotrovimab qui est produit en Italie dans l'usine Gsk de Parme mais qui part ensuite vers d'autres pays – les Etats-Unis en tête . Certains experts, cependant, en plus de se plaindre du manque de cet anticorps particulier, rappellent que les autres ne sont pas toujours inutiles et que, selon les cas, il faut les utiliser davantage.
PAS SEULEMENT OMICRON
Le professeur Massimo Andreoni, responsable des maladies infectieuses à la polyclinique Tor Vergata à Rome, dans une interview avec Repubblica , a déclaré: "Malheureusement, nous voyons beaucoup mourir de Delta et d'Omicron dans nos années soixante-dix, mais nous en avons sauvé beaucoup et beaucoup plus nous pourrions sauver si les anticorps monoclonaux et les antiviraux étaient plus largement utilisés. Rien que dans mon service, nous les avons utilisés chez 468 patients et nous en avons sauvé 80 %".
LE POUVOIR DES MONOCLONALES
"Les patients âgés ou fragiles qui contractent le virus doivent venir à l'hôpital, – a poursuivi Andreoni – en administrant des anticorps monoclonaux à temps pour empêcher la progression de la maladie. Les temps sont très importants car chez les personnes fragiles la maladie peut précipiter rapidement et de fait beaucoup de victimes de nos jours n'arrivent même pas à être hospitalisées en réanimation".
«Ainsi, – conclut le professeur – l'invitation que je sens adresser à ces personnes est de contacter immédiatement le médecin de famille qui, évaluant leur fragilité, les dirigera immédiatement vers l'hôpital pour l'administration du médicament. Les monoclonaux sont une arme très puissante. Je sais que peu est utilisé dans certaines Régions, et c'est une erreur très grave ».
QU'EST-CE QUI VA AUX MONOCLONAUX ?
C'était fin septembre 2021 lorsque Giovanni Di Perri, virologue et chef du service des maladies infectieuses d'Amedeo di Savoia, a déclaré à La Stampa : "Au pic de la pandémie, avec 60 000 hospitalisations dans le Piémont, nous avons utilisé 350 doses de monoclonaux. On aurait pu sauver 15 000 hospitalisations et qui sait combien de décès auraient pu être évités ».
Des mots similaires sont également venus de Matteo Bassetti, directeur de la clinique des maladies infectieuses de l'hôpital San Martino de Gênes : « Cet été, en Italie, seuls 9 % des plus de 70 ans ont été traités avec des anticorps monoclonaux. Nous, en Ligurie, avons traité plus de 30% des personnes infectées de plus de 70 ans, grâce à la collaboration entre l'hôpital et le territoire. Nous avons atteint 600 patients traités dans toute la Ligurie, dont 300 uniquement à la polyclinique de San Martino ".
Peu de temps après, en octobre, Il Fatto Quotidiano écrivait que les premiers lots expiraient "déjà le 31 décembre, les autres entre janvier et février". Les monoclonaux, en effet, étant des médicaments biologiques, expirent 12 mois après conditionnement.
Et nous voilà en janvier. Il y a quelques jours, l'émission Fuori dal coro (Rete4) est revenue sur la question et, à travers des photos et des vidéos enregistrées dans certains hôpitaux, a dénoncé ce qui avait déjà été annoncé par le Fait . Les monoclonaux qui pullulent dans les frigos du service sont le bamlanivimab et l'étésevimab.
DE L'OFFRE D'ELY LILLY À L'ARRÊT DE LA FDA
En mai, le bamlamivimab d'Eli Lilly, comme l'indique le site de l'Agence italienne du médicament (Aifa), a été suspendu en monothérapie au profit de l'association avec l'étésevimab car il était inefficace vis-à-vis des variants du virus .
Le bamlamivimab, entre autres, est le monoclonal qui s'est retrouvé au centre de la polémique car il avait été initialement proposé gratuitement pour démarrer un essai clinique par la société pharmaceutique à l'Italie qui l'avait pourtant rejeté, provoquant ainsi la Cour de Auditeurs pour enquêter sur l'AIFA.
Il Fatto a également écrit qu'en octobre, la Lombardie, qui n'avait utilisé à l'époque que 741 doses, en avait envoyé 5 200 pour une valeur d'environ 6,5 millions d'euros en Roumanie, où les infections faisaient rage.
Il y a quelques heures, la Food and Drug Admistration annonçait qu'"à la lumière des informations et données disponibles les plus récentes", les autorisations des mélanges bamlanivimab + etesevimab et casirivimab + imdevimab ont été "révisées".
L'indication actuelle est désormais de "limiter son utilisation au seul patient susceptible d'avoir été infecté ou exposé à un variant sensible à ces traitements".
CE QUE DIT LE RAPPORT AIFA
Selon ce qu'a déclaré Fuori dal coro , en mars de l'année dernière, l'Italie a acheté 250 000 monoclonaux, 150 000 pour une valeur d'environ 100 millions d'euros selon Open et HuffPost , et aujourd'hui – selon le dernier rapport de surveillance publié par l'AIFA – 38 305 ont été utilisées.
Sur les quelque 40 000 administrés, 17 044 sont de la combinaison de bamlanivimab et d'étésevimab ; 18 509 l'association du casirivimab et de l'imdevimab ; 1 929 sotrovimab et 823 bamlanivimab seul.
En tête du classement des régions qui les utilisent le plus se trouvent la Vénétie, le Latium et la Toscane, tout en restant à la traîne pour la province autonome de Trente, le Molise et la province autonome de Bolzano.
POURQUOI LES ANTICORPS MONOCLONAUX SONT-ILS SI PEU UTILISÉS EN ITALIE ?
C'est une question à laquelle le professeur Massimo Puoti, directeur des maladies infectieuses de l'hôpital Niguarda de Milan, a répondu au HuffPost en octobre : « Il y a toute une série de difficultés pour transmettre les patients à traiter aux centres qui peuvent délivrer ces monoclonaux. ”.
Tout d'abord, explique le professeur, la nécessité pour le patient d'aller à l'hôpital puisque seul un médecin peut les administrer, mais surtout "il y a probablement une information insuffisante de la part des médecins généralistes et autres professionnels de santé qui entrent en contact avec les patients".
"Le point crucial – dit Puoli – réside toujours dans le passage entre l'attestation de la positivité de l'écouvillon, et des conditions à risque, et l'administration".
Confirmant ce que Puoli prétend, Ivan Gentile, professeur titulaire de maladies infectieuses à Federico II à Naples, a déclaré dans une interview à Repubblica : « Une folie. Bien sûr, chacun doit faire ce qu'il peut, mais ici l'organisation fait défaut », en parlant de la faible utilisation des monoclonaux par la Campanie.
CONSÉQUENCES EN NOMBRE DE DÉCHETS DE MONOCLONALES
"Dans toute l'Italie, il y en a eu peu, seulement 9%, et c'est une défaite, car si plus de 90% de la population candidate a été exclue – a déclaré le professeur – il faut l'admettre : nous aurions dû et nous pourrions, compte tenu de la disponibilité des anticorps, utiliser au moins 50 % d'entre eux, pour sauver 3 000 vies et éviter environ 6 000 hospitalisations, avec des économies, entre autres, de plus de 100 millions d'euros. Le calcul est simple : un monoclonal coûte environ 1 000 euros, pour une journée en hospitalisation Covid le NHS dépense environ 20 000 ».
« Les autorités sanitaires locales ne se sont pas organisées – a conclu Gentile. Il y a un autre aspect négatif, précisé par le commissaire du gouvernement : les régions qui auront utilisé plus d'anticorps recevront un plus grand nombre d'antiviraux, un prix au vertueux qui exclut le gaspillage ».
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/i-monoclonali-della-discordia-lasciati-in-frigo-o-volati-allestero/ le Tue, 25 Jan 2022 14:27:42 +0000.