Les pays qui bloquent l'utilisation du vaccin Moderna et les données sur la myocardite et la péricardite qui motivent la décision. Ce que disent Ema et FDA. Et les comptes de l'entreprise pharmaceutique
Après avoir arrêté l'administration du vaccin Moderna aux moins de 30 ans dans de nombreux pays d'Europe du Nord, l'Allemagne et la France déconseillent également son utilisation en raison d'une apparente "légère augmentation du risque de myocardite et de péricardite".
La myocardite est une inflammation du myocarde, le muscle principal du cœur, tandis que la péricardite est une inflammation du péricarde, qui est la membrane qui entoure le cœur.
LES PRÉCURSEURS
Il y a environ un mois, début octobre, c'était au tour de la Suède, du Danemark, de la Finlande et de la Norvège . Ces pays ont décidé de suspendre l'utilisation du vaccin de Moderna chez les jeunes par crainte d'effets indésirables – bien que très rares – comme la myocardite.
À l'époque, la recommandation de préférer le vaccin de Pfizer était basée sur une étude qui rapportait "un risque accru d'effets secondaires tels que l'inflammation du muscle cardiaque ou du péricarde". Le document indiquait cependant également que "le risque est très faible".
L'ARRÊT DE FRANCE
Mardi, la France a annoncé qu'elle ne recommandait pas l'administration de Moderna aux moins de 30 ans en raison du même principe de précaution adopté par d'autres pays.
La Haute Autorité de Santé (Has), l'autorité sanitaire française, a donné son avis à la suite d'une étude, selon laquelle le sérum en question "augmente légèrement le risque de myocardite et de péricardite" dans cette tranche d'âge. Même dans ce cas, cependant, les auteurs de l'étude soulignent que, dans tous les cas, les avantages dépassent de loin les risques.
L'ATELIER FRANÇAIS
L'étude a porté sur un groupe de personnes âgées de 12 à 50 ans hospitalisées en France entre le 15 mai et le 31 août pour une myocardite. 919 cas de myocardite et 917 cas de péricardite ont été recensés. Il n'y a eu aucun décès parmi les personnes admises à l'hôpital après la vaccination.
Les chercheurs ont donc conclu qu'il existe un risque de survenue de cas de myocardite ou de péricardite dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin ARNm dans la tranche d'âge 12-50 ans, et notamment chez les moins de 30 ans.
Les épisodes se trouvent à la fois avec Pfizer et Moderna, mais sont plus importants avec Moderna. Le Has, écrit Reuters , a déclaré que le risque d'inflammation cardiaque rare chez les moins de 30 ans semble être environ cinq fois plus faible avec Pfizer qu'avec Moderna.
Le nombre de cas survenus reste cependant encore faible par rapport au nombre de doses administrées.
POURQUOI Y A-T-IL PLUS DE CAS CHEZ LES HOMMES ?
Les cas de myocardite, disent les experts , « disparaissent généralement d'eux-mêmes », mais doivent être évalués par un médecin. Les données indiquent également une incidence accrue chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin. Selon les analyses préliminaires, le lien est particulièrement clair en ce qui concerne le vaccin Moderna, surtout après la deuxième dose.
"Une légère augmentation de la myocardite légère a été signalée par certaines agences de santé après la double vaccination de Moderna chez les hommes auto-guérissables âgés de 12 à 29 ans", a déclaré Paul Burton, médecin-chef de Moderna, précisant que ces "cas rares" ne sont pas lié à la dose de rappel.
"L'augmentation de la myocardite n'a pas été observée chez les femmes – a ajouté Burton – et cela suggère que la testostérone pourrait être un facteur contribuant à cet effet secondaire rare".
L'AUGMENTATION DES INFECTIONS EN ALLEMAGNE
En Allemagne, l'alarme Covid se multiplie. Au cours des dernières 24 heures, selon AP , 40 000 nouveaux positifs ont été enregistrés – il y a une semaine, l'augmentation était de 20 000. Seulement 67 % de la population allemande est immunisée et Steffen Seibert, porte-parole d'Angela Merkel, a exhorté les Allemands à suivre l'exemple de l'Italie, du Portugal et de l'Espagne lorsqu'il s'agit de rejoindre la campagne de vaccination.
L'ALLEMAGNE DIT AUSSI N A MODERNA
Pendant ce temps, cependant, le Comité permanent des vaccinations d'Allemagne (Stiko) a également recommandé l'utilisation de Pfize r, au lieu de Moderna, chez les moins de 30 ans et chez les femmes enceintes, car il a montré une incidence plus faible d'inflammation cardiaque.
La recommandation de préférer Pfizer est également valable pour les rappels même si le premier cycle de vaccination a été réalisé avec un produit différent.
CAS DE MYOCARDITE ET PÉRICARDITE EN ITALIE
En Italie, selon le dernier rapport de pharmacovigilance sur les vaccins Covid publié par l'Agence italienne du médicament (Aifa), avec Pfizer, 6 cas de myocardite/péricardite ont été enregistrés pour chaque million de doses administrées ; tandis que dans le cas de Moderna chaque million de doses administrées le nombre de cas de myocardite/péricardite est légèrement plus élevé et atteint, en fait, 11.
EMA ET FDA
En attendant, les autorités sanitaires continuent cependant à la fois à approfondir les études qui analysent les cas de myocardite et de péricardite et à mener d'autres évaluations sur l'utilisation du vaccin Moderna.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a en effet entamé l'évaluation de la demande déposée par Moderna pour obtenir le feu vert pour l'utilisation de son sérum chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
La Food and Drug Administration des États-Unis (Fda), d'autre part, a reporté la décision d'administrer le vaccin de Moderna aux enfants précisément en raison des risques possibles.
LES COMPTES DE MODERNE
Alors que les vaccinations en Europe et au-delà font la fortune de Pfizer – sur le Vieux Continent c'est 80% des vaccins inoculés et aux Etats-Unis 74% -, Moderna a récemment revu à la baisse de 18 à 15 milliards de dollars ses estimations sur les revenus du vaccin Covid. en 2021. Au contraire, Pfizer les a relevés pour la deuxième fois en un an à 36 milliards de dollars.
Cet article est une traduction automatique de la langue italienne d’un article publié sur le magazine Début Magazine à l’URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-succede-e-dove-al-vaccino-moderna-per-gli-under-30/ le Thu, 11 Nov 2021 09:37:40 +0000.